POCT

Għaliex tagħżel REALY?

Tim Professjonali

REALY għandha dipartiment ta 'żvilupp iddedikat għall-iżvilupp ta' reaġenti IVD. L-istaff tekniku tagħna huwa responsabbli għall-iżvilupp tal-proċess, it-titjib tal-proċess, u l-iżvilupp tal-formulazzjoni.

Assigurazzjoni tal-Kwalità

Għandna ċertifikati CE, ċertifikazzjoni tas-sistema ta 'kwalità ISO 13485, Liċenzja tal-Manifattura, u Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fil-pajjiż tal-oriġini. Qed nippreparaw ukoll l-FDA u ċertifikati oħra.

Kontroll strett tal-Kwalità

Żomm kontroll strett tal-kwalità matul il-proċess. Is-sigurtà tal-prodott tagħna hija ċċekkjata permezz ta 'testijiet estensivi, teħid ta' kampjuni u proċeduri ta 'verifika biex jintlaħqu l-ispeċifikazzjonijiet finali tal-prodott.

Bejgħ lid-Dinja

Aħna nipparteċipaw f'wirjiet mediċi f'ħafna pajjiżi bħal Medlab, Medica, u AACC kull sena. In-netwerk tal-bejgħ kopra aktar minn 80 pajjiż u reġjun, u jqassam prodotti ta 'kwalità għolja bi prezzijiet kompetittivi ħafna.

X'inhu POCT?

L-ittestjar fil-punt tal-kura (POCT), imsejjaħ ukoll ittestjar qrib il-pazjent jew ittestjar fil-komodina, huwa definit bħala ttestjar dijanjostiku mediku fil-punt tal-kura jew qrib il-—jiġifieri, fil-ħin u l-post tal-kura tal-pazjent.

POCT ħafna drabi jitwettaq permezz tal-użu ta 'strumenti trasportabbli, portabbli, u li jinżammu fl-idejn (eż., miter tal-glukożju fid-demm, apparat għall-istudju tal-konduzzjoni tan-nervituri) u kits tat-test (eż., CRP, HBA1C, Homocystein, assaġġ tal-bżieq tal-HIV, eċċ.). Analizzaturi tal-bank żgħar jew tagħmir fiss jistgħu jintużaw ukoll meta apparat li jinżamm fl-idejn ma jkunx disponibbli — l-għan huwa li jinġabar il-kampjun u jinkisbu r-riżultati f’perjodu qasir ħafna ta’ żmien fil-post tal-pazjent jew viċin tiegħu sabiex il-pjan ta’ trattament ikun jista’ jiġi aġġustat kif meħtieġ qabel ma l-pazjent jitlaq.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

Karatteristiċi tal-POCT

POCT għandu jkun sempliċi biex jintuża.
Ir-reaġenti u l-konsumabbli għandu jkollhom reżistenza dejjiema waqt il-ħażna u l-użu.
Ir-riżultati tal-POCT għandhom jallinjaw mal-metodi stabbiliti tal-laboratorju.
Il-POCT għandu jiżgura s-sigurtà waqt l-ittestjar.

Benefiċċji Importanti tal-Ittestjar tal-Punt-of-Care

POCT huwa Faster Than Laboratory Testing
Il-kapaċità li twettaq testijiet u tirċievi riżultati immedjati ħdejn il-pazjent hija l-vantaġġ ewlieni tal-ittestjar fil-punt tal-kura. Ir-riżultati tat-test jieħdu biss ftit minuti biex jinkisbu, u jagħmluha ferm aktar mgħaġġla mill-ittestjar fil-laboratorju.

POCT Jista 'Jsir Kullimkien u F'kull ħin
Wieħed mill-punti ewlenin tal-ittestjar fil-punt tal-kura huwa li jista 'jsir kullimkien. Minħabba l-portabbiltà tiegħu, l-ittestjar fil-punt tal-kura jista 'jiskopri mard infettiv f'żoni remoti jew limitati bir-riżorsi li m'għandhomx aċċess għal laboratorji kbar fil-belt.

POCT Jista' Jitwettaq minn Kwalunkwe Prattikant tal-Kura tas-Saħħa
L-aħħar apparati tal-punt tal-kura issa huma aktar kompatti u aktar faċli biex jintużaw; anke persunal li mhux imħarreġ b'mod espert fis-servizzi tal-laboratorju kliniku jista' jużahom.

POCT huwa ta 'benefiċċju f'Sitwazzjonijiet ta' Emerġenza
Il-punt tal-kura jista 'jgħin biex itaffi l-iffullar fil-kamra tal-emerġenza billi jnaqqas iż-żmien li tieħu biex tikkura l-pazjenti. Jista 'jintuża wkoll biex jiffoka fuq il-prevenzjoni, l-iskoperta bikrija, u l-monitoraġġ tal-kundizzjonijiet kroniċi.

POCT huwa irħas mill-ittestjar tal-laboratorju
L-apparati tal-ittestjar fil-punt tal-kura huma ġeneralment iżgħar u jistgħu jinġiebu kullimkien. Huma wkoll irħas meta mqabbla mat-tagħmir dijanjostiku tas-soltu użat mil-laboratorji.

Tipi ta' Testing tal-Punt of Care

Tipi ta 'POCT: Infjammazzjoni

Ittestjar istantanju għal proteina C-reattiva tal-proċess kollu (hsCRP+CRP konvenzjonali)
Ittestjar istantanju għall-procalcitonin (PCT).

Tipi ta' POCT: Kardijaku

Ittestjar istantanju għal peptide natriuretiku N-terminal pro-moħħ (NT-proBNP)
Ittestjar istantanju għal troponin kardijaku I (cTnl), mijoglobina (MYO), u isoenzyme tal-creatine kinase (CK-MB).

Tip ta' skoperta immedjata: Tumur

Skoperta immedjata ta' Alpha-fetoprotein (AFP).
Antiġen speċifiku għall-prostata (PSA) skoperta immedjata.

Tipi ta' Apparati POCT

Apparat POCT Żgħar li jinżamm fl-idejn

Hemm varjetà ta 'apparati POCT żgħar fis-suq, li jvarjaw minn miters sempliċi tal-glukożju fid-demm għal, għall-analiżi tal-gass tad-demm, apparati ta' cassette żgħar sofistikati. Dawn l-apparati huma verament portabbli u ħafna drabi jintużaw mill-pazjent innifsu jew minn professjonist fil-kura tas-saħħa ħdejn il-pazjent, bħal ħdejn il-komodina, fi klinika, jew fid-dar tal-pazjent.

Apparati Akbar Benchtop POCT

Dawn l-apparati huma simili fid-disinn għal xi wħud mill-istrumenti użati fil-laboratorji ċentrali. Normalment huma varjazzjonijiet ta 'apparat użat fil-laboratorji tradizzjonali. Huma għandhom throughput għoli u preċiżjoni għolja. Dawn l-apparati għall-ittestjar tal-punt tal-kura jistgħu jiġu mċaqalqa għal kliniċi outpatient, sptarijiet u dipartimenti tas-saħħa tal-komunità biex jipprovdu servizzi bħal testijiet u kura dijanjostiċi.

Apparati POCT Disponibbli

Gassijiet tad-demm u analizzaturi ta' elettroliti

Koagulazzjoni

Kimiċi tad-Demm, ex. Glukożju, kolesterol, aċidu uriku

Abbuż tad-droga

Screening tat-tqala

Markers tal-qalb

Emoglobina u Ematokrit

Meta Uża Testijiet tal-Punt of Care (POC)?

Għalkemm l-għażla tal-ittestjar fil-punt tal-kura hija disponibbli b'mod wiesa' għal ħafna parametri tas-saħħa li jvarjaw mit-tqala għall-abbuż tad-droga, l-ittestjar tal-punt tal-kura (POC) wera li huwa partikolarment utli għal dawn li ġejjin:

L-iskrinjar konsistenti ta 'nies b'mard kroniku.

Screening rapidu ta 'mard infettiv ħafna.

Sitwazzjonijiet ta' emerġenza fejn it-teħid ta' deċiżjonijiet immedjati huwa deċiżiv.

Settings remoti, limitati bir-riżorsi, jew diżastri.

Applikazzjoni ta' POCT

POCT għall-Ematoloġija

Analizzaturi tal-ħin tal-protrombina, għall-evalwazzjoni ta' emboli tad-demm.
Ittestjar APTT, għall-valutazzjoni emostatika.
Ittestjar tad-D-dimer, biex teskludi emboliżmu pulmonari jew DVT.
Assays Viscoelastic, għat-trawma u l-ostetrija.
Ittestjar tal-ħin tat-tagħqid attivat, għall-monitoraġġ tal-livelli tal-eparina.
Ittestjar tal-antiġen tal-malarja, għall-iskrinjar tal-malarja.

POCT għal Provi Kliniċi u Riċerka

L-identifikazzjoni tal-parteċipanti bl-anemija.
L-identifikazzjoni tal-parteċipanti b'disturbi tad-demm.
Screening għal infezzjonijiet.
Monitoraġġ tar-reazzjonijiet tal-pazjenti għal mediċini ta' prova klinika (dijanjostika ta' akkumpanjament).

Fejn Jista' Jintuża POCT?

01/

Użu fid-dar, awto-ittestjar

02/

Ispiżerija

03/

Appoġġ paramediku, ambulanza

04/

Dar tal-anzjani jew ċentru għall-kura tal-anzjani

05/

Prattika medika ġenerali, kura primarja (terminoloġija tal-Istati Uniti: POL, Laboratorju tal-uffiċċju tat-tobba)

06/

Sptar rurali (remot) jew klinika tas-saħħa

07/

Faċilità tal-kura kritika fi sptar ewlieni (ED, ICU, CCU, eċċ)

08/

Sala tal-isptar jew klinika tal-isptar

09/

Klinika sportiva

10/

Screening tad-droga fuq il-post tax-xogħol.

Kit Kontenut tal-POCT

Kull Kit Fih:
Kard tat-test tal-antikorpi f'borża ssiġillata b'dessikant
Dilwent tal-kampjun
Manwal għall-utent: biċċa 1/kaxxa.

Karta tat-Test Fih:
Qoxra tal-plastik u strixxa tar-reaġent li hija magħmula minn kuxxinett tal-kampjun, kuxxinett tad-deheb kollojdali, membrana tan-nitrocellulose b'żewġ linji tat-test (dawn iż-żewġ linji huma miksija b'antikorp IgM u IgG anti-bniedem rispettivament), il-linja ta 'kontroll, karta assorbenti u inforra.

Kompożizzjoni tad-Dilwent tal-Kampjun:
Salina buffered fosfat, proteini, deterġent, preservattiv, stabilizzatur.

Proċeduri Ġenerali tal-Ittestjar tal-POCT

Jinkiseb Kampjun għall-Analiżi

Din tista' tkun qatra demm għall-konċentrazzjoni ta' glukożju fid-demm permezz ta' glukometru jew awrina għal beta-hCG. Jeżistu diversi rekwiżiti rigward l-istat tal-pazjent, l-istat tal-kampjun, u l-preparazzjoni meħtieġa għal ttestjar preċiż.

Il-Kampjun huwa Applikat għall-Apparat POCT

Immedjatament qabel dan il-pass, reaġent jista' jiffaċilita l-ittestjar preċiż. Dan jippermetti għad-distribuzzjoni tal-antiġenu matul is-soluzzjoni u jżid l-eżattezza tat-test. F'xi tipi ta 'POCT, il-kampjun jista' jiġi applikat direttament fuq l-apparat, li tipikament jinkludi skartoċċ li jintremew biex janalizza l-analite. Dan l-iskartoċċ li jintrema jista 'jintrema wara l-użu, u jnaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni inkroċjata.

Aqra r-Riżultat tat-Test

Ladarba jitwettaq it-test, ir-riżultat jinkiseb u jista 'jiġi trasferit direttament għar-rekords mediċi elettroniċi (EMR) tal-pazjent jekk l-apparat POCT ikun integrat jew interfaced mas-sistema EMR.

Ħażna u Użu ta' Kits għall-Ittestjar tal-POC

Il-kits tat-test jistgħu jinħażnu f'temperatura tal-kamra, sakemm it-temperatura qatt ma taqbeż it-30 grad C. It-temperatura trid tiġi ssorveljata kuljum u tvarja bejn 2-30 grad C.
Il-kejl tat-temperatura użat fis-sit għandu jirreġistra t-temperatura għolja u baxxa kull jum kif ukoll it-temperatura attwali. Din it-temperatura trid tiġi ssorveljata kuljum. Mudell għal reġistru tal-monitoraġġ ambjentali huwa pprovdut għal dan il-għan.
Jekk tiġi rreġistrata temperatura 'l barra minn 2-30 grad, irid isir l-ittestjar tal-kontroll tal-kwalità tal-lottijiet kollha tal-kit maħżuna, qabel ma jkun jista' jkompli ttestjar ulterjuri tal-klijenti.

Iċ-ċertifikat tagħna

Aħna għaddew minn diversi ċertifikati bħal CE u ISO, u l-prodotti li nipprovdu għandhom assigurazzjoni tal-kwalità.

Problemi Komuni tal-POCT

Q: X'inhu test tal-laboratorju POCT?

A: L-Ittestjar tal-Punt-of-Care (POCT) huwa ttestjar kliniku tal-laboratorju li jsir qrib is-sit tal-kura tal-pazjent fejn tingħata l-kura jew it-trattament.[1] POCT jipprovdi tibdil rapidu tar-riżultati tat-test bil-potenzjal li jiġġenera riżultat malajr sabiex ikun jista' jiġi implimentat trattament xieraq, li jwassal għal riżultati kliniċi jew ekonomiċi mtejba meta mqabbla mal-ittestjar fil-laboratorju.

Q: X'inhu l-aktar test POCT komuni?

A: It-testijiet POCT l-aktar komuni jinkludu monitoraġġ tal-glukożju fid-demm, testijiet tat-tqala fid-dar, strep rapidu, emoglobina, kif ukoll testijiet tal-prothrombin time/international normalized ratio. Pereżempju, it-test rapidu tal-strep jippermetti li l-pazjenti jiġu ttrattati aktar kmieni u jnaqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet milli jikkurawhx.

Q: X'inhuma l-apparati POCT?

A: L-apparati dijanjostiċi tal-punt tal-kura (POC) jintużaw biex jinkisbu riżultati dijanjostiċi waqt li jkun mal-pazjent jew qrib il-pazjent. Użati fl-uffiċċji tat-tobba, sptarijiet, u fid-djar tal-pazjenti, l-apparati dijanjostiċi POCT jagħtu feedback malajr fuq ħafna tipi ta 'testijiet mediċi.

Q: X'inhu l-iskop tal-ittestjar tal-punt tal-kura?

A: X'inhu l-Ittestjar tal-Punt-of-care? It-testijiet fil-punt tal-kura jipproduċu riżultati rapidi u affidabbli li jgħinu fl-identifikazzjoni u l-monitoraġġ ta’ infezzjonijiet akuti jew mard kroniku. POCT jinvolvi screenings u testijiet fil-punt tal-kura jew viċin, li jipproduċu riżultati azzjonabbli fi ftit minuti.

Q: X'inhi d-differenza bejn il-laboratorju u l-POCT?

A: L-ittestjar fil-punt tal-kura, magħruf ukoll bħala ttestjar qrib il-pazjent, tipikament ifisser it-twettiq ta 'test bl-użu ta' apparat jew kit tat-test fil-preżenza tal-pazjent u mingħajr il-ħtieġa li jintbagħat kampjun lil laboratorju. Ħafna apparati ġodda fil-punt tal-kura jużaw l-avvanz teknoloġiku biex itejbu l-kwalità tal-kura.

Q: Kemm huma preċiżi t-testijiet POCT?

A: Sabu li s-sensittività u l-ispeċifiċità kienu 99.1% (95% CI 94.8-100.0) u 71.0% (95% CI 64.4-76.9 ), rispettivament, għal POCT Hgb invażiv u 81.6% (95% CI 72.5-88.7) u 75.4% (95% CI 68.8-81.1), rispettivament, għal POCT mhux invażiv Hgb.

Q: X'inhu l-POCT magħruf ukoll bħala?

A: L-ittestjar fil-punt tal-kura (POCT), magħruf ukoll bħala ttestjar qrib il-pazjent, jirreferi għal kwalunkwe test analitiku li jsir barra l-laboratorju u jista’ jkun jinsab jew fi sptar bħala żieda mal-laboratorju ewlieni jew għall-kura tas-saħħa primarja barra l-laboratorju. ambjent ta' sptar. L-utenti ta' dan is-servizz spiss ikunu persunal mhux tal-laboratorju.

Q: POCT huwa aktar għali?

A: L-ittestjar fil-punt tal-kura (POCT) normalment jiswa aktar fuq bażi ta’ spiża ta’ unità minn testijiet li jsiru f’laboratorju ċentrali. Huwa diffiċli li timmaniġġja l-POCT u li tinżamm il-konformità regolatorja, speċjalment f'istituzzjonijiet kbar. Madankollu, xi teknoloġiji POCT tejbu r-riżultati tal-pazjent (monitoraġġ tal-pazjent awto-glukożju fid-dar, kontroll gliċemiku strett f'ambjenti ta 'kura intensiva) jew operazzjonijiet ta' sptar jew dipartiment ta 'emerġenza.

Q: X'inhuma l-iżvantaġġi tal-ittestjar POCT?

A: L-iżvantaġġi tal-POCT bħall-immaniġġjar ħażin u/jew il-manutenzjoni tal-analizzaturi minn persunal kliniku mhux imħarreġ, kalibrazzjonijiet inadegwati jew saħansitra assenti u/jew kontrolli tal-kwalità, nuqqas ta 'kosteffettività minħabba numru akbar ta' analizzaturi u reaġenti aktar għaljin, dokumentazzjoni insuffiċjenti u komparabbiltà diffiċli tar-riżultati tal-POCT miksuba mar-riżultati tal-laboratorju ta' rutina, huma evidenti ħafna.

Q: Min jista 'jwettaq POCT?

A: POCT normalment isir minn individwi mħarrġa mhux fil-laboratorju bħal infermiera prattiċi liċenzjati, infermiera reġistrati, infermiera aides, tobba, residenti, studenti, assistenti tekniċi, terapisti respiratorji, tekniċi ta 'emerġenza, u spiżjara fost oħrajn.

Q: ECG huwa POCT?

A: It-testijiet tal-punt tal-kura (POCTs) huma dijanjostiċi rapidi li jistgħu jsiru fil-punt tal-kura fi klinika jew ambjent tad-dar minflok f’laboratorju ċentrali konvenzjonali (eżempji ta’ dawn it-testijiet jinkludu glukożju fid-demm, pressjoni tad-demm, elettrokardjogramma, u testijiet tan-nifs tal-monossidu tal-karbonju).

Q: X'inhu POCT fl-ispiżerija?

A: L-ittestjar tal-punt tal-kura (POCT) li juża testijiet dijanjostiċi rapidi għal mard infettiv jista 'potenzjalment jiggwida l-użu xieraq tal-antimikrobiċi, inaqqas ir-reżistenza għall-antimikrobiċi, u jifekonomizza l-użu tar-riżorsi tal-kura tas-saħħa. L-implimentazzjoni tal-POCT f’ambjenti privati tal-bejgħ bl-imnut bħal spiżeriji u ħwienet tad-droga tista’ tnaqqas il-piż fuq il-kura tas-saħħa pubblika.

Q: X'inhuma tliet vantaġġi tal-POCT?

A: L-ittestjar tal-punt tal-kura (POCT) jippermetti teħid ta' deċiżjonijiet kliniku aktar rapidu fil-proċess ta' dijanjosi, (regolazzjoni jew esklużjoni), għażla ta' trattament u monitoraġġ, u pronjosi, kif ukoll teħid ta' deċiżjonijiet operattivi u użu tar-riżorsi .

Q: POCT huwa kwalitattiv jew kwantitattiv?

A: 5mL volum ta 'awrina umana huwa mqassam kull xahrejn, b'minimu ta' 6 kampjuni mqassma matul is-sena li jkopru firxa klinikament rilevanti għall-iskrining. Kemm ir-riżultati tal-apparat POCT manwali kif ukoll dawk awtomatizzati jistgħu jiġu sottomessi bħala riżultati kwalitattivi (neg, pos, jew +,++,+++) jew semikwantitattivi (eż. medda ta' medda 2-5mmol/l).

Q: X'inhu vantaġġ ewlieni tal-ittestjar POCT rapidu?

A: L-akbar vantaġġ għal POCT huwa li billi jipprovdi aċċess aktar mgħaġġel għar-riżultati tat-test, dan jista ', imbagħad, iħaffef il-veloċità tad-dijanjosi u t-trattament sussegwenti. Barra minn hekk, POCT fis-sitwazzjonijiet it-tajba (bħal post ta 'kura urġenti, spiżerija, jew dipartiment ta' emerġenza) jista 'jnaqqas d-dħul mhux meħtieġ fl-isptar jew testijiet ta' immaġini għaljin.

Q: X'inhuma l-metodi tat-test POCT?

A: Il-metodi POCT jinkludu metodi manwali, bħal dipsticks tal-awrina u kits tat-test, apparat li jinżamm fl-idejn, u strumenti ta 'fuq tal-bank. Kits tat-test rapidu u dipsticks normalment jipprovdu riżultati kwalitattivi jew semi-kwantitattivi.

Q: X'inhuma l-karatteristiċi tal-POCT?

A: Rispons veloċi u affidabbli. Il-ħin tal-ittestjar m'għandux ikun itwal minn siegħa.
Eżattezza. Is-sensittività u l-eżattezza tat-test għandhom jilħqu l-limiti regolatorji meħtieġa għall-applikazzjoni partikolari, u jtejbu l-prestazzjoni tat-testijiet konvenzjonali.
Faċilità ta 'użu. It-test għandu jkun faċli biex jitwettaq minn persunal mhux tas-sengħa wara taħriġ sempliċi.
Portabbli u durabbli. L-ittestjar għandu jsir fil-qasam kull meta jkun possibbli.

Q: X'inhi d-differenza bejn il-punt tal-kura u t-test rapidu?

A: L-ittestjar fil-punt tal-kura juża testijiet dijanjostiċi rapidi mwettqa jew interpretati minn xi ħadd ieħor għajr l-individwu li qed jiġi ttestjat jew il-ġenitur jew il-kustodju tagħhom u jistgħu jsiru f'varjetà ta' settings. Testijiet rapidi użati f'ambjenti tal-punt tal-kura jistgħu jkunu testijiet NAAT, antiġeni jew antikorpi.

Q: Għaliex l-ittestjar tal-PCR huwa aħjar mill-ittestjar rapidu?

A: B'differenza mit-test PCR, it-test tal-antiġen jista 'jiddetermina biss jekk għandekx virus attiv fil-ġisem tiegħek. It-test rapidu ma jistax jiskopri ammonti żgħar tal-virus jew każijiet asintomatiċi b'mod preċiż daqs it-test tal-PCR. It-test jiġbor biss jekk il-virus ikun attiv fil-ġisem tiegħek, jiġifieri każijiet bla sintomi.

Q: X'inhu COVID pott?

A: Skont is-CDC, l-ittestjar tal-Point-of-Care juża testijiet dijanjostiċi rapidi mwettqa jew interpretati minn xi ħadd ieħor għajr l-individwu li qed jiġi ttestjat u jista 'jsir f'varjetà ta' settings. Testijiet rapidi użati f'ambjenti tal-punt tal-kura jistgħu jkunu testijiet NAAT, antiġeni jew antikorpi.

Q: X'inhuma eżempji ta 'apparati POCT?

A: Eżempji ta 'tagħmir għall-ittestjar tal-punt ta' kura jinkludu moniters tal-glukożju fid-demm, dipsticks tal-awrina, u testijiet tat-tqala. Dawn l-apparati huma ħafna drabi utli meta jaħdmu ma 'pazjenti tat-twelid, pedjatriċi, ġerjatriċi, u dar.

Bħala wieħed mill-aktar manifatturi u fornituri tal-pot professjonali fiċ-Ċina, aħna qed jidhru minn prodotti ta 'kwalità u servizz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li bejgħ bl-ingrossa rħas pott mill-fabbrika tagħna. Ikkuntattjana għal aktar dettalji.