Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
Għaliex tagħżel REALY?
Tim Professjonali
REALY għandha dipartiment ta 'żvilupp iddedikat għall-iżvilupp ta' reaġenti IVD. L-istaff tekniku tagħna huwa responsabbli għall-iżvilupp tal-proċess, it-titjib tal-proċess, u l-iżvilupp tal-formulazzjoni.
Assigurazzjoni tal-Kwalità
Għandna ċertifikati CE, ċertifikazzjoni tas-sistema ta 'kwalità ISO 13485, Liċenzja tal-Manifattura, u Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fil-pajjiż tal-oriġini. Qed nippreparaw ukoll l-FDA u ċertifikati oħra.
Kontroll strett tal-Kwalità
Żomm kontroll strett tal-kwalità matul il-proċess. Is-sigurtà tal-prodott tagħna hija ċċekkjata permezz ta 'testijiet estensivi, teħid ta' kampjuni u proċeduri ta 'verifika biex jintlaħqu l-ispeċifikazzjonijiet finali tal-prodott.
Bejgħ lid-Dinja
Aħna nipparteċipaw f'wirjiet mediċi f'ħafna pajjiżi bħal Medlab, Medica, u AACC kull sena. In-netwerk tal-bejgħ kopra aktar minn 80 pajjiż u reġjun, u jqassam prodotti ta 'kwalità għolja bi prezzijiet kompetittivi ħafna.
Il-COVID-19 Antigen Saliva Test Kit huwa immunoassaġġ in vitro li jiskopri SARS-CoV-2 varjant alfa, beta, gamma, kappa u delta. Il-kit huwa għall-iskoperta diretta u kwalitattiva ta' antiġeni nukleoproteini virali SARS-CoV-2 minn kampjuni tal-bżieq uman miġbura minn individwi suspettati li għandhom COVID-19 fl-ewwel 7 ijiem tal-bidu tas-sintomi. Il-Kit tat-Test tal-Antigen Saliva COVID-19 huwa maħsub għall-użu minn nies mhux familjari u jippermetti l-ittestjar personali fid-dar. It-test jidentifika l-antiġen tan-nukleoproteina virali tas-SARS-CoV-2. L-antiġenu ġeneralment jinstab fil-kampjuni tal-bżieq matul il-fażi akuta tal-infezzjoni.

It-Test tal-Bżieq tal-Antiġen COVID-19 huwa immunoassaġġ kwalitattiv ibbażat fuq il-membrana għall-iskoperta tal-antiġeni SARS-CoV-2 f'kampjuni tal-bżieq tal-bniedem. Meta l-antiġenu fil-kampjun jilħaq iż-żona tat-Test (T) tal-membrana, se jifforma linja kkulurita. In-nuqqas ta' din il-linja kkulurita tissuġġerixxi riżultat negattiv. Biex jiġi żgurat li t-test jitwettaq kif suppost, se tidher linja kkulurita fiż-żona tal-Kontroll (C), jekk it-test ikun sar b'mod korrett.
Benefiċċji tal-Ittestjar tal-Bżieq
Il-bżieq Tipprovdi Sigurtà Mtejba Permezz ta 'Ġbir Mhux Invażiv
It-tampuni tan-nażofarinġ kien il-metodu ta' teħid ta' kampjuni "minn" għall-ittestjar virali minn meta bdiet il-pandemija tal-COVID-19, iżda vantaġġ ewlieni għall-ġbir u l-ittestjar tal-bżieq huwa li huwa metodu ta' ġbir mhux invażiv. Dan il-fatt waħdu qed jaqbad l-interess kemm tal-fornitur tal-kura tas-saħħa kif ukoll tal-utent aħħari. Hekk kif id-dijanjostika tal-bżieq bdiet tintuża għall-ittestjar tas-SARS-CoV-2, saru evidenti vantaġġi fuq it-tampuni tan-nażofarinġ.
Il-bżieq huwa Tip ta' Kampjun Eħfef biex jiġi Amministrat waħdu
Il-ġbir tal-bżieq huwa ħafna eħfef, aktar flessibbli, u jintroduċi l-għażla ta 'ġbir konvenjenti minnu nnifsu minn pazjent waqt li jkun fil-preżenza ta' fornitur tal-kura tas-saħħa. Il-ġbir deċentralizzat u l-espansjoni tas-siti tat-test jippermettu t-teħid ta' kampjuni ta' popolazzjoni usa' u aktar diversa.
Stabbiltà u Trasportabilità Aħjar
Sakemm ikun hemm mod kif jittrasportaw kampjuni mir-residenza tal-pazjent għal faċilità ta 'ttestjar, sistema ta' ttestjar deċentralizzata tipprovdi vantaġġi sinifikanti. Bl-ittestjar tas-SARS-CoV-2, ħafna testijiet awtorizzati ta’ emerġenza implimentaw kits fid-dar li jużaw metodi ta’ ġbir tal-bżieq u diversi studji wrew l-istabbiltà tas-SARS-CoV-2 RNA fil-bżieq, taħt varjetà ta’ kondizzjonijiet tal-ħażna.
It-teħid ta 'kampjuni tal-bżieq huwa Soluzzjoni Affordabbli
Diversi studji rrappurtaw in-natura kosteffettiva tat-teħid ta 'kampjuni tal-bżieq meta mqabbel mat-teħid ta' kampjuni tad-demm. Il-prezz tal-estrazzjoni u l-purifikazzjoni ta 'bijomarkaturi tal-bżieq magħżula huwa wkoll aktar baxx: Għall-estrazzjoni kummerċjali tad-DNA mill-bżieq, l-ispiża hija $ 6.93 għal kull kampjun kontra $ 10.88 għal kull kampjun għad-demm.
Sejbien Preċiż ta 'Bijomarkaturi tal-Mard Orali u Sistemiċi
Il-bżieq huwa bijofluwidu kumpless b'firxa vasta ta' bijomarkaturi diversi preżenti. In-numru ta 'bijomarkaturi tal-bżieq għal mard orali u sistemiku qed jiżdied u metodoloġiji sensittivi u selettivi għenu fl-iskoperta tagħhom. Fil-bżieq ġew identifikati bijomarkaturi tad-DNA, RNA u proteini assoċjati mal-kanċer, mard perjodontali, mard awtoimmuni, mard virali u batterjali, mard newrodeġenerattiv u mard kardjovaskulari.
Komponenti tal-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
COVID-19 Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen: Il-kit jikkonsisti f'kollettur tal-bżieq, strixxa tat-test u buffer tal-estrazzjoni. Strixxi ġewwa l-akkomodazzjoni fihom ammonti żgħar ta’ kimiċi (proteini, surfactants, buffers bijoloġiċi, imluħa, karboidrati, polimeri, partiċelli tal-latex u preservattiv (sodium azide)) u ammonti żgħar ta’ antikorpi jew antiġeni bħala ingredjenti attivi tar-reazzjoni ta’ skoperta, konjugati mal-latex. partiċelli jew immobilizzati fuq ir-reġjuni tal-linja tat-test. Il-membrana hija nitrocellulose. L-istrixxa fiha wkoll pads adsorbenti (ċelluloża), poliester u fibra tal-ħġieġ. Il-kollettur tal-bżieq ta 'kull kit huwa magħmul minn fibra tal-poliester. Komponenti Buffer: Buffer bijoloġiku, imluħa u surfactants. Preservattivi: Sodium azide.
Folja tal-Aluminju Miksija għal kit tat-test b'borża waħda.
Pakkett (karta).

Proċedura tat-Test tal-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
Ġib testkits, reaġenti u kampjuni u/jew kontrolli għal temperatura tal-kamra (2 ~ 30 grad) qabel l-użu.
Neħħi t-testkit mill-ippakkjar tiegħu. Ittikketta l-apparat bl-identifikazzjoni tal-pazjent. Għall-aħjar riżultati, l-assaġġ għandu jsir fi żmien sagħtejn.
Oħroġ it-testkit mit-tubu b'buffer ta' estrazzjoni. Neħħi l-għatu tal-protezzjoni.
Poġġi l-kollettur tal-bżieq (il-parti taċ-ċirku fl-istampa) fuq wara tal-ħalq. Żomm il-parti ta' fuq tal-apparat tipponta 'l fuq, biex tkun f'angolu mal-linja orizzontali. Żomm għal 2 minuti.
Oħroġ il-kollettur tal-bżieq mill-ħalq.
Poġġi l-kollettur tal-bżieq vertikalment fit-tubu b'buffer ta' estrazzjoni.
Aqra r-riżultati fi 15-il minuta.
Interpretazzjoni tar-Riżultati tal-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
Żewġ faxex ikkuluriti jidhru fuq il-membrana. Faxxa waħda tidher fir-reġjun tal-kontroll (C), u faxxa oħra tidher fir-reġjun tat-test (T).
Faxxa kkulurita waħda biss tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda faxxa kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tat-test (T).
Faxxa ta 'kontroll tonqos milli tidher. Ir-riżultati minn kwalunkwe test li ma pproduċiex medda ta' kontroll fil-ħin speċifikat tal-qari għandhom jintremew. Jekk jogħġbok irrevedi l-proċedura u rrepeti b'test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
- L-intensità tal-kulur fir-reġjun tat-test (T) tista' tvarja skond il-konċentrazzjoni ta' analiti preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe sfumatura ta 'kulur fir-reġjun tat-test għandha titqies bħala pożittiva.
- Volum tal-kampjun insuffiċjenti, proċedura operattiva mhux korretta jew testijiet skaduti huma r-raġunijiet l-aktar probabbli għall-falliment tal-faxxa tal-kontroll.
Prekawzjonijiet tal-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
- Jekk jogħġbok aqra l-informazzjoni kollha fil-pakkett qabel ma twettaq it-test.
- Għall-awto-ttestjar użu dijanjostiku in vitro biss.
- Tikolx, tixrob jew tpejjep fiż-żona fejn jiġu ttrattati l-kampjuni jew il-kits.
- Aħżen f'post niexef fi 2-30 grad (36-86F), tevita żoni ta' umdità żejda.
- Jekk l-ippakkjar tal-fojl ikun bil-ħsara jew ikun infetaħ, jekk jogħġbok tużax.
- Uża t-test darba biss. Tiżżarmax u tmissx it-tieqa tat-test tat-test tal-lolly.
- Il-kit m'għandux jiġi ffriżat jew użat wara d-data ta' skadenza stampata fuq il-pakkett.
- Aħsel idejk sewwa qabel u wara l-immaniġġjar.
- Jekk jogħġbok kun żgur li jintuża ammont xieraq ta' kampjuni għall-ittestjar. Daqs tal-kampjun wisq jew ftit wisq jista' jwassal għal devjazzjoni tar-riżultati.
- It-testijiet, il-kampjuni u l-materjali potenzjalment ikkontaminati kollha użati għandhom jintremew fil-borża tar-rimi pprovduta mat-test fil-kontenitur xieraq tal-fluss tal-iskart u aħsel idejk.
Limitazzjonijiet tal-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
In-nuqqas ta' segwitu tal-passi tal-ittestjar jista' jagħti riżultati mhux preċiżi. Dan it-Test Rapidu ta' l-Antiġen COVID-19 huwa għall-użu dijanjostiku in vitro biss għall-awtottestjar.
Ir-riżultati miksuba bit-test għandhom jiġu kkunsidrati ma' sejbiet kliniċi oħra minn testijiet u evalwazzjonijiet oħra tal-laboratorju, fejn disponibbli.
Jekk ir-riżultat tat-test huwa negattiv jew mhux reattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, jista 'jkun minħabba li tkun fil-fażi bikrija ħafna tal-infezzjoni u l-virus jista' ma jiġix skopert. Huwa rakkomandat li terġa' tittestja b'test ġdid 1-2 jiem wara jew tfittex parir mediku.
Riżultati pożittivi ta' COVID-19 jistgħu jkunu dovuti għal infezzjoni b'razez ta' koronavirus mhux SARS-CoV-2 jew fatturi ta' interferenza oħra.
Dan it-Test Rapidu tal-Antiġen COVID-19 huwa inqas affidabbli fil-fażi aktar tard ta' infezzjoni u nies bla sintomi, huwa rakkomandat li tuża t-test fl-ewwel 7 ijiem mill-bidu tas-sintomi.

- Il-kit tat-test għandu jinħażen fi 2-30 grad , u l-ħajja fuq l-ixkaffa hija 18-il xahar.
- Wara li l-borża tal-fojl tal-aluminju tkun mhux issiġillata, huwa rakkomandat li tuża l-karta tat-test fi żmien siegħa f'temperatura tal-kamra.
- Is-soluzzjoni ta' estrazzjoni hija rakkomandata li tintuża fi żmien siegħa wara li tinfetaħ f'temperatura tal-kamra.
Iċ-ċertifikat tagħna
Aħna għaddew minn diversi ċertifikati bħal CE u ISO, u l-prodotti li nipprovdu għandhom assigurazzjoni tal-kwalità.





Problemi Komuni tal-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen
Bħala wieħed mill-aktar professjonali antiġenu saliva test kit manifatturi u provdituri fiċ-Ċina, aħna qed jidhru minn prodotti ta ' kwalità u servizz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li bl-ingrossa bl-irħis antiġen bżieq kit tat-test mill-fabbrika tagħna. Ikkuntattjana għal aktar dettalji.












