Test Awto tal-Bżieq

Għaliex tagħżel REALY?

Tim Professjonali

REALY għandha dipartiment ta 'żvilupp iddedikat għall-iżvilupp ta' reaġenti IVD. L-istaff tekniku tagħna huwa responsabbli għall-iżvilupp tal-proċess, it-titjib tal-proċess, u l-iżvilupp tal-formulazzjoni.

Assigurazzjoni tal-Kwalità

Għandna ċertifikati CE, ċertifikazzjoni tas-sistema ta 'kwalità ISO 13485, Liċenzja tal-Manifattura, u Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fil-pajjiż tal-oriġini. Qed nippreparaw ukoll l-FDA u ċertifikati oħra.

Kontroll strett tal-Kwalità

Żomm kontroll strett tal-kwalità matul il-proċess. Is-sigurtà tal-prodott tagħna hija ċċekkjata permezz ta 'testijiet estensivi, teħid ta' kampjuni u proċeduri ta 'verifika biex jintlaħqu l-ispeċifikazzjonijiet finali tal-prodott.

Bejgħ lid-Dinja

Aħna nipparteċipaw f'wirjiet mediċi f'ħafna pajjiżi bħal Medlab, Medica, u AACC kull sena. In-netwerk tal-bejgħ kopra aktar minn 80 pajjiż u reġjun, u jqassam prodotti ta 'kwalità għolja bi prezzijiet kompetittivi ħafna.

X'inhu Saliva Self Test?

L-ittestjar tal-bżieq jew il-Salivaomics huwa teknika dijanjostika li tinvolvi analiżi tal-laboratorju tal-bżieq biex tidentifika markaturi ta 'kundizzjonijiet endokrinali, immunoloġiċi, infjammatorji, infettivi u tipi oħra ta' kundizzjonijiet. Il-bżieq huwa fluwidu bijoloġiku utli għall-assaġġ ta 'ormoni sterojdi bħal kortisol, materjal ġenetiku bħall-RNA, proteini bħal enzimi u antikorpi, u varjetà ta' sustanzi oħra, inklużi metaboliti naturali, inkluż nitritu tal-bżieq, bijomarkatur għall-istatus ta 'ossidu nitriku.

Prinċipju tat-Test Awto tal-Saliva

Il-COVID-19 Ag Rapid Saliva Test Device juża immunoassay sandwich ta' antikorpi doppji. Il-membrana NC immobilizzata minn qabel b'antikorpi monoklonali kontra l-antiġenu SARS-CoV-2 u antikorpi poliklonali kontra l-ġrieden, u d-deheb kollojdali konjugat ma 'antikorpi monoklonali speċifiċi għall-antiġenu SARS-CoV-2. Jekk l-antiġenu SARS-CoV-2 ikun preżenti fil-kampjun, jiġi ffurmat kumpless bejn il-konjugat anti-SARS-CoV-2 u l-antiġenu jinqabad mill-anti-SARS-CoV{{15} }} antikorpi monoklonali miksija fir-reġjun tat-test (T). Ir-riżultati jidhru f'10 sa 20 minuta fil-forma ta 'linja ħamra li tiżviluppa fuq l-istrixxa. Kemm jekk il-kampjun ikun fih l-antiġenu SARS-CoV-2 jew le, is-soluzzjoni tkompli temigra biex tiltaqa 'ma' reaġent ieħor (antikorp IgG tal-ġrieden) li jorbot il-konjugati li jifdal, u b'hekk tipproduċi linja ħamra fuq ir-reġjun ta' kontroll (C) .

Benefiċċji tat-Test Awto tal-Bżieq

Faċli biex Tiġbor

Dan it-test jeħtieġ biss il-ġbir tal-bżieq f'kontenitur sterili, għall-kuntrarju ta' swab nażali fil-fond (jiġifieri, it-tampun nażofarinġi (NP)), li jista' jkun skomdu għall-pazjent u jeħtieġ persunal imħarreġ li jilbes tagħmir speċjali protettiv personali (PPE) biex jiġbor. .

Inqas Provvisti tal-Ġbir Meħtieġa

Il-bżieq jista 'jinġabar f'kontenituri sterili li huma disponibbli b'mod wiesa', irħas u ma jeħtiġux preservattivi jew kontenituri speċjali. F'dawn iż-żminijiet, li matulhom il-provvisti huma skarsi, dan huwa mixtieq ħafna.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Inqas Passi fl-Ittestjar

L-ittestjar għall-aċidi nuklejċi b'amplifikazzjoni molekulari (ie, PCR) ġeneralment jeħtieġ li l-RNA virali jitneħħa mill-kampjun u jiġi purifikat. It-test tal-bżieq juża proċedura sempliċi li ma teħtieġx strumentazzjoni biex tiftaħ il-virus u tneħħi l-RNA virali.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Aċċessibilità għall-Istrumenti

It-test tal-bżieq jista 'jsir fuq diversi tipi ta' strumenti misjuba f'laboratorji molekulari kliniċi speċjalizzati, li potenzjalment jippermetti lil dawk il-laboratorji jibdew jittestjaw mingħajr ma jakkwistaw strumenti addizzjonali u għaljin.

Applikazzjonijiet tat-Test Awto tal-Bżieq

Użu tal-Bżieq fl-Iscreening ta' Individwi Sintomatiċi

Għalkemm is-sensittività se tvarja skont it-teknika differenti tal-ġbir tal-kampjuni u meta jitqiesu l-limitazzjonijiet ta’ dan it-tip ta’ kampjun, il-bżieq jista’ jintuża bħala alternattiva għat-testijiet RT-PCR.

Użu tal-Bżieq fl-Iscreening ta' Individwi Asintomatiċi

Minħabba l-faċilità ta 'użu u n-natura mhux invażiva tal-ġbir tal-bżieq, jista' jkollu benefiċċji kbar jekk jintuża għall-ġbir waħdu u l-ittestjar ripetut ta 'individwi f'ambjenti partikolari. Il-kampjun tal-bżieq għalhekk jista' jitqies bħala għażla għall-iskoperta ta' SARS-CoV-2 f'individwi mingħajr sintomi li huma meħtieġa li jagħmlu test ta' spiss għal rashom għal raġunijiet okkupazzjonali jew raġunijiet oħra.

Użu tal-Bżieq fl-Ittestjar tat-Tfal

Billi l-ġbir tal-bżieq huwa faċli u mhux invażiv, għandu joffri approċċ fattibbli għall-ittestjar mifrux tas-SARS-CoV-2 fit-tfal.

Komponenti ta 'Saliva Self Test Kit

1. Apparat tat-test
2. Buffer & Kap tal-Filtru
3. Tubu tal-Ġbir tal-Kampjun & Kap & Lembut tal-Ġbir tal-Kampjun
4. Manwal ta 'Istruzzjoni u Gwida ta' Mgħaġġla

Passi ta' Operazzjoni tat-Test Awto tal-Saliva

01/

Aħsel idejk qabel it-test.

02/

Neħħi t-test mill-imballaġġ.

03/

Ħu l-kollettur tal-bżieq mill-bażi.

04/

Neħħi l-protettur mill-ponta.

05/

Sogħla profondament 4 darbiet f'ħalqek.

06/

Togħrok il-ponta tal-kollettur mal-ilsien tiegħek u fuq ġewwa taż-żewġ ħaddejn.

07/

Poġġi l-ponta tal-kollettur taħt jew mal-ġenb tal-ilsien.

08/

Stenna għal 2 minuti bil-ponta tal-kollettur ġewwa ħalqek, filwaqt li tiżgura li tibqa' f'angolu 'l fuq.

09/

Wara 2 minuti, neħħi l-kollettur minn ħalqek u imbotta l-ponta 'l isfel sew fil-bażi.

10/

Allinja l-parti ta 'fuq tal-bażi man-nofs taċ-ċirku ta' appoġġ.

11/

Stenna 15-il minuta, imbagħad iċċekkja r-riżultati tiegħek. Ir-riżultati se jkunu invalidi wara 30 minuta.

12/

Poġġi l-kit f'borża tal-plastik u armi billi tuża l-iskart domestiku jew il-kontenitur taż-żibel tiegħek.

Aqra r-Riżultati tat-Test

Riżultat Pożittiv
Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-kontroll (C) u linja kkulurita oħra għandha tkun fir-reġjun tat-Test (T).

*Nota: L-intensità tal-kulur fir-reġjun tal-linja tat-test (T) se tvarja skond l-ammont ta' SARS-(CoV-2 antiġen preżenti fil-kampjun. Kwalunkwe sfumatura ta' kulur fir-reġjun tat-test (T) għandha jitqies bħala riżultat pożittiv.

Riżultat Negattiv
L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T) Mhux probabbli li jkollok COVID-19. Madankollu, huwa possibbli li dan it-test jagħti riżultat negattiv li mhux korrett (negattiv falz) f'xi nies bil-COVID-19. Dan ifisser li possibbilment xorta jkollok COVID-19 minkejja li t-test ikun negattiv. Jekk tesperjenza sintomi bħal uġigħ ta’ ras, emigranja, deni, telf tas-sens tax-xamm jew tat-togħma, ikkuntattja l-eqreb faċilità medika skont ir-regoli tal-awtorità lokali tagħna.

Riżultat invalidu
Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta 'kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'test ġdid jew ikkuntattja ċ-ċentru tat-test tal-COVID-19 tagħna.

Prekawzjonijiet ta 'Saliva Self Test Kit

Kull apparat huwa għal użu wieħed biss u ma jistax jerġa' jintuża.
TIkolx, tixrob, tpejjep, taħsel is-snien, jew tomgħod il-gomma għal 30 minuta qabel tiġbor il-bżieq. Tiblax.
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Tfal ta' 2-15 snin għandhom jiġu ttestjati minn adult. Tfal minn 15-il sena jew aktar għandhom ikunu assistiti minn adult. Tużax dan it-test fuq tfal taħt is-sentejn.
Uża test separat għal kull persuna.
Dan it-test huwa għall-użu mill-bniedem biss.
Aqra l-Pakkett tal-Pakkett qabel tuża.
Tużax jekk il-borża tkun bil-ħsara jew miftuħa.

Ħażna u Stabbiltà

Għandu jinħażen f'2 gradi ~ 30 grad, jinżamm niexef u 'l bogħod mix-xemx.
Il-ħajja fuq l-ixkaffa hija 18-il xahar.
Għal kull test, għandu jintuża fi żmien 30 minuta wara li jinfetaħ.
Id-data tal-produzzjoni u d-data ta 'skadenza huma murija fit-tikketta tal-pakkett.
Il-kampjuni għandhom jintużaw kemm jista 'jkun malajr wara l-ġbir u m'għandhomx jinħażnu għal żmien twil f'temperatura tal-kamra. Jekk il-kampjun ma jistax jiġi skopert fil-ħin, il-kampjun jista 'jinħażen għal 48 siegħa f'2 gradi - 8 gradi. Ħażna fit-tul għandha tkun iffriżata fi - 20 grad, evita l-iffriżar u t-tidwib ripetuti.

Limitazzjoni tal-Awto-Test tal-Bżieq

It-testijiet huma għal skopijiet dijanjostiċi jekk temmen li tista' tkun infettiv jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek għal għajnuna addizzjonali.

Il-prestazzjoni tal-Kard tat-Test tiddependi fuq l-ammont ta' virus (antiġen) fil-kampjun u tista' jew ma tistax tikkorrelata mar-riżultati tal-kultura virali mwettqa fuq l-istess kampjun.

In-nuqqas ta' segwitu tal-Proċedura tat-Test jista' jaffettwa ħażin il-prestazzjoni tat-test u/jew jinvalida r-riżultat tat-test.

Il-qari tar-riżultati f'inqas minn 10 minuti jista' jwassal għal riżultat negattiv falz filwaqt li r-riżultati tal-qari wara aktar minn 15-il minuta jista' jwassal għal riżultat pożittiv falz.

Jekk il-volum tal-kampjun ma jkunx biżżejjed, it-test ma jistax jitwettaq b'suċċess.

Iċ-ċertifikat tagħna

Aħna għaddew minn diversi ċertifikati bħal CE u ISO, u l-prodotti li nipprovdu għandhom assigurazzjoni tal-kwalità.

Problemi Komuni tat-Test Awto tal-Bżieq

Q: X'inhu l-awtottestjar tal-bżieq?

A: Il-Kit tat-Test tal-Antigen Saliva COVID-19 huwa maħsub għall-użu minn nies lajċi u jippermetti l-ittestjar personali fid-dar. It-test jidentifika l-antiġen nukleoprotein virali tas-SARS-CoV-2. L-antiġenu ġeneralment jinstab fil-kampjuni tal-bżieq matul il-fażi akuta tal-infezzjoni.

Q: X'jgħidlek test tal-bżieq?

A: L-ittestjar tal-bżieq jintuża biex jeżamina jew jiddijanjostika bosta kundizzjonijiet u stati ta 'mard, inkluż il-marda ta' Cushing, anovulazzjoni, HIV, kanċer, parassiti, ipogonadiżmu, u allerġiji. L-ittestjar salivarju saħansitra ntuża mill-gvern tal-Istati Uniti biex jivvaluta ċ-ċaqliq tar-ritmu ċirkadjan fl-astronawti qabel it-titjira u biex jevalwa l-profili ormonali tas-suldati li qed jagħmlu taħriġ ta 'sopravivenza militari.

Q: It-testijiet tal-bżieq COVID huma preċiżi?

A: L-ewwel u qabel kollox, it-test tal-bżieq mhuwiex alternattiva għat-test PCR tal-COVID-19 tal-imnieħer u tal-griżmejn, li għadu l-aktar test dijanjostiku preċiż għal kull min hu suspettat li għandu COVID-19. Għalkemm il-proċess tal-ittestjar fil-laboratorju huwa l-istess, kampjun tal-bżieq huwa biss madwar 85 fil-mija preċiż daqs swab tal-imnieħer u tal-griżmejn.

Q: Il-bżieq jew il-kit tat-test tad-dar tal-COVID nażali huwa aħjar?

A: Il-parteċipanti indikaw li t-teħid ta' kampjun kien aktar faċli għall-Ag-RDT tal-bżieq li twettaq waħedha milli għall-Ag-RDT tal-imnieħer li twettqet waħedha, bi proporzjon akbar ta' parteċipanti li jindika li kien faċli jew faċli ħafna għall-Ag-RDT tal-bżieq milli għall-Ag-RDT nażali.

Q: Liema mard jista 'jinstab f'test tal-bżieq?

A: B'teknoloġiji ġodda u sensittivi ħafna, il-livell aktar baxx ta 'analiti fil-bżieq m'għadux limitazzjoni. Kważi kull ħaġa li tista 'titkejjel fid-demm tista' titkejjel ukoll fil-bżieq. Il-bżieq intuża b'mod affidabbli biex jiskopri l-HIV-1 u -2, u l-epatite virali A, B u Ċ. Tista' tintuża wkoll biex tissorvelja varjetà ta' drogi inklużi marijuana, kokaina u alkoħol.

Q: Tista' tinstab it-TB fil-bżieq?

A: Il-grad semikwantitattiv Xpert Ultra kien sistematikament ogħla fl-isputum milli f'kampjun tal-bżieq imqabbad mill-istess pazjent. Bħala konklużjoni, l-ittestjar molekulari tal-bżieq għal dijanjosi attiva tat-TB kien fattibbli u kważi sensittiv daqs l-ittestjar molekulari tal-sputum f'ambjent ta 'piż għoli tat-TB.

Q: Kemm idum tajjeb kampjun tal-bżieq?

A: Il-kit tal-ġbir tal-bżieq jinkludi soluzzjoni buffer li tiżdied mal-bżieq tiegħek immedjatament wara li tispiċċa tipprovdi l-kampjun tiegħek. Din is-soluzzjoni tistabbilizza d-DNA u tipprevjeni l-kontaminazzjoni batterika. Kampjuni buffered huma stabbli f'firxa wiesgħa ta' temperaturi (-4ºF sa 122ºF jew -20ºC sa 50ºC) sa 6 xhur.

Q: L-ittestjar tal-bżieq għall-ormoni huwa preċiż?

A: L-ittestjar tal-bżieq ikejjel b'mod preċiż l-ormoni li huma "bijodisponibbli" għall-organi u t-tessuti. Jekk dawn il-livelli attivi huma għoljin wisq jew baxxi wisq, jista 'jkun il-kawża wara kwistjonijiet ta' saħħa bħal perjodi irregolari, żieda fil-piż, għeja, fwawar, għaraq bil-lejl u ħafna oħrajn.

M: Jista' jiġi ttestjat Covid bil-bżieq?

A: Jistgħu jintużaw kemm jekk għandek sintomi jew le. Riżultat pożittiv ta' PCR jew riżultat ieħor ta' test ta' amplifikazzjoni molekulari jfisser li persuna bħalissa għandha COVID-19. It-testijiet molekulari jsiru billi jinġabar kampjun tal-imnieħer jew kampjun tal-bżieq.

Q: It-test nażali huwa aħjar mill-bżieq?

A: Preprint reċenti ieħor jinfetaħ f'tab jew tieqa ġdida minn riċerkaturi fl-Afrika t'Isfel issuġġerixxa wkoll, ibbażata fuq 67 każ Omicron u Delta, li t-testijiet tal-bżieq pożittivi kienu aktar affidabbli minn tampuni ta 'nofs turbinate nażali pożittivi għal Omicron.

Q: Kemm huwa effettiv it-test tal-antiġenu tal-bżieq?

A: Il-proporzjon tal-odds dijanjostiku ġie kkalkulat għal 87 (95% CI 19-395) u l-erja taħt il-kurva ġiet ikkalkulata bħala 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) jissuġġerixxi prestazzjoni tajba ħafna tat-testijiet tal-bżieq fl-iskoperta tas-SARS-CoV-2. Konklużjoni: L-ittestjar tal-bżieq għandu kapaċità diskriminattiva u dijanjostika tajba ħafna biex jiskopri s-SARS-CoV-2.

Q: Liema test tad-dar COVID juża l-bżieq?

A: Kif jaħdem il-Kit tal-Ġbir tat-Testijiet Covid-19 P23 At-Home? Il-Kit tal-Ġbir tat-Test P23 At-Home Covid-19 jipprovdik b'mod kif tagħmel it-test għall-virus mill-kumdità u s-sigurtà tad-dar tiegħek billi tipprovdi kampjun tal-bżieq. L-ebda vjaġġ lejn l-uffiċċju tat-tabib jew fornitur ieħor tal-kura tas-saħħa mhu meħtieġ biex isir l-ittestjar tal-COVID-19.

Q: X'jagħmel test tal-bżieq pożittiv?

A: Riżultat pożittiv jindika l-preżenza ta 'antiġeni virali u ttestjar addizzjonali huwa meħtieġ. Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew koinfezzjoni ma 'viruses oħra. Riżultat negattiv għandu jiġi ttrattat bħala preżunt u ma jeskludix infezzjoni COVID-19.

Q: It-test tal-bżieq jew tad-demm huwa aktar preċiż?

A: Ikkunsidra li tpoġġi s-siringa, ittaffi lill-pazjent mill-biża 'u l-iskumdità ta' stick tal-labra, u minflok tiġbor kampjuni tal-bżieq. Mhux biss it-testijiet tal-bżieq tal-lum huma sensittivi ħafna u preċiżi, iżda d-dijanjostiċi tal-bżieq joffru wkoll l-aktar metodu affidabbli għall-kejl tal-livelli ta 'ormoni ħielsa u bijodisponibbli.

Q: Għaliex huwa importanti dijanjostiċi tal-bżieq?

A: Id-dijanjosi tal-bżieq hija metodu ta 'dijanjosi ta' mard billi tiskopri bijomarkaturi relatati ma 'mard speċifiku ta' organi fil-bżieq. Huwa meqjus bħala mod promettenti ħafna, li jista 'jipprovdi dijanjosi bikrija u preċiża, itejjeb il-pronjosi, u jwettaq monitoraġġ tajjeb wara t-trattament.

Q: Liema infezzjonijiet jistgħu jinstabu fil-bżieq?

A: Hawn huma ftit mard ieħor li jista' jaħdem mill-bżieq tiegħek għal ġo mnieħrek, gerżuma u pulmuni: Rhinovirus (irjiħat).
Virus tal-influwenza.
Virus Epstein-Barr (mononukleosi, jew mono).
Herpes tat-tip 1 (cold herpes).
Batterji Strep.
Epatite B u epatite Ċ.
Cytomegalovirus (riskju waqt l-iżvilupp tal-fetu).

M: Tista' tagħmel test tal-Covid f'gerżuma?

A: Xi nies jagħmlu tajjara tal-griżmejn biex jittestjaw għal COVID fid-dar billi jużaw testijiet tal-antiġen. Tampun tal-griżmejn huwa possibbilment aħjar biex jikxef COVID minn tampuni nażali. Varjanti aktar ġodda bħal Omicron huma tipikament aktar rilevabbli fil-bżieq tiegħek milli fl-imnifsejn tiegħek.

Q: Kif tiġbor il-bżieq għat-test tal-Covid?

A: 1 Bżiq sakemm l-ammont ta 'bżieq (mhux bżieżaq) jilħaq il-linja tal-mili. 2 Agħlaq sewwa l-għatu billi timbotta l-isfel fuq l-għatu tal-lembut sakemm tisma’ klikk qawwija. 3 Ħoll il-lembut mit-tubu. 4 Uża għatu żgħir biex tagħlaq it-tubu sewwa.

Q: It-test tal-bżieq COVID mhuwiex preċiż?

A: Għalkemm il-proċess tal-ittestjar tal-laboratorju huwa l-istess, kampjun tal-bżieq huwa biss madwar 85 fil-mija preċiż daqs tajjara tal-imnieħer u tal-griżmejn. Il-benefiċċju tal-ittestjar tal-bżieq jinsab fil-faċilità tal-ġbir. Huwa ta 'malajr, mingħajr tbatija u jista' jinġabar minnu nnifsu mill-persuna, li jfisser li l-kampjuni jistgħu jinġabru faċilment fuq bażi ta 'kuljum.

Q: Hemm test tal-antiġenu tal-bżieq?

A: Peress li huma test ibbażat fuq il-bżieq, ħafna nies isibuhom aktar faċli biex jintużaw mit-testijiet tat-tampuni tal-antiġen. Il-Kit tat-Test tal-Bżieq tal-Antiġen tal-COVID-19 jintuża għall-iskoperta kwalitattiva tal-antiġen tal-koronavirus ġdid (COVID-19) fil-kampjun tal-bżieq, għal użu dijanjostiku in vitro biss.

Q: X'inhi l-affidabbiltà tal-ittestjar tal-bżieq?

A: L-odds ratio dijanjostiku ġie kkalkulat għal 87 (95% CI 19–395) u l-erja taħt il-kurva ġiet ikkalkulata bħala 0.92 (95% CI 0.90– 0.94) jissuġġerixxi prestazzjoni tajba ħafna tat-testijiet tal-bżieq fl-iskoperta tas-SARS-CoV-2.

Q: It-test tal-bżieq jgħodd bħala PCR?

T: Riżultat pożittiv ta' PCR jew test ta' amplifikazzjoni molekulari ieħor ifisser li persuna bħalissa għandha COVID-19. It-testijiet molekulari jsiru billi jinġabar kampjun tal-imnieħer jew kampjun tal-bżieq.

Bħala wieħed mill-manifatturi u fornituri tal-awtotest tal-bżieq l-aktar professjonali fiċ-Ċina, aħna qed jidhru minn prodotti ta 'kwalità u servizz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li bl-ingrossa bżieq irħis test awto mill-fabbrika tagħna. Ikkuntattjana għal aktar dettalji.