Sistema ta' immunoassaġġ ta' kimiluminixxenza
Għaliex tagħżel REALY?
Tim Professjonali
REALY għandha dipartiment ta 'żvilupp iddedikat għall-iżvilupp ta' reaġenti IVD. L-istaff tekniku tagħna huwa responsabbli għall-iżvilupp tal-proċess, it-titjib tal-proċess, u l-iżvilupp tal-formulazzjoni.
Assigurazzjoni tal-Kwalità
Għandna ċertifikati CE, ċertifikazzjoni tas-sistema ta 'kwalità ISO 13485, Liċenzja tal-Manifattura, u Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fil-pajjiż tal-oriġini. Qed nippreparaw ukoll l-FDA u ċertifikati oħra.
Kontroll strett tal-Kwalità
Żomm kontroll strett tal-kwalità matul il-proċess. Is-sigurtà tal-prodott tagħna hija ċċekkjata permezz ta 'testijiet estensivi, teħid ta' kampjuni u proċeduri ta 'verifika biex jintlaħqu l-ispeċifikazzjonijiet finali tal-prodott.
Bejgħ lid-Dinja
Aħna nipparteċipaw f'wirjiet mediċi f'ħafna pajjiżi bħal Medlab, Medica, u AACC kull sena. In-netwerk tal-bejgħ kopra aktar minn 80 pajjiż u reġjun, u jqassam prodotti ta 'kwalità għolja bi prezzijiet kompetittivi ħafna.
CLIA hija teknika biex jiġu ddeterminati l-konċentrazzjonijiet tal-kampjuni bbażati fuq l-intensità tad-dawl emess minn reazzjoni kimika u bijoloġika. Is-sistemi ta' kimiluminixxenza (CL) u immunoreazzjonijiet huma kkombinati f'CLIA. Xi kimiċi ntużaw bħala tikketti CL, u s-sistema tiġġenera kimiluminixxenza meta jiżdiedu s-sottostrati CL, li tippermetti li jitkejlu l-kampjuni. Is-sottostrati CL l-aktar frekwenti jinkludu l-luminol, id-derivattivi tagħhom, l-alkaline phosphatase (ALP), il-perossidasi, u l-komposti tal-ester tal-acridinium. F'CLIA, l-enzima tintuża wkoll għall-markup tal-proteini fil-mira. ALP u horseradish peroxidase huma użati ħafna għat-tikkettar tal-enzimi.

L-immunoassaġġ tal-kimiluminixxenza fih żewġ sistemi, l-immunoassaġġ u l-assaġġ tal-kimiluminixxenza. Is-sistema immunoassay tuża sustanzi kimiluminixxenti jew enzimi bħala markaturi, li huma direttament ttikkettjati fuq l-antiġen jew l-antikorp, u l-kumpless immuni antiġen-antikorp huwa ffurmat permezz tar-reazzjoni bejn l-antiġen u l-antikorp. Is-sistema ta 'analiżi kimiluminixxenti hija sottostrat luminixxenti miżjud b'ossidant jew enzima wara r-reazzjoni immuni. Wara li s-sustanza kimiluminixxenti tiġi ossidizzata mill-ossidant, jiġi ffurmat intermedju fi stat eċċitat, li jarmi fotoni biex jirrilaxxa l-enerġija biex jerġa 'lura għal stat ta' bażi stabbli. L-intensità tal-luminixxenza tista 'tiġi skoperta bl-użu ta' strument tal-kejl tas-sinjal tal-luminixxenza. Skont ir-relazzjoni bejn il-markatur tal-kimiluminixxenza u l-intensità tal-luminixxenza, il-kontenut tal-analite jista 'jiġi kkalkulat bl-użu tal-kurva standard.
Tliet Sistemi ta' Tikketti differenti ta' CLIA
CLIA għandha tliet sistemi ta 'tikketta differenti skont id-differenza tal-mekkaniżmu tal-kimika fiżika tal-emissjoni tad-dawl:
Tikketta Kimika Involuta Direttament fir-Reazzjoni tal-Emissjoni tad-Dawl
Dan it-tip ta 'kimika bi struttura speċjali jista' jittrasferixxi għal stat eċċitati permezz ta 'reazzjoni kimika. Fotoni jkunu rilaxxati meta l-kimika waqgħet għall-istat bażi mill-istat eċċitati. Il-kimika tipika hija acridinium ester u d-derivattivi tagħha. L-espożizzjoni ta' tikketta ta' l-ester ta' l-acridinium għal soluzzjoni ta' perossidu ta' l-idroġenu alkalin iqanqal leħħa tad-dawl. Żvilupp sussegwenti kien it-tikketti tal-ester tal-acridinium sulfonamide. Jiġi attivat ukoll mill-perossidu tal-idroġenu alkalin biex jitfa 'flash ta' dawl.
Reazzjoni ta' Emissjoni tad-Dawl Ikkatalizzata bl-Enżimi
Dan it-tip ta 'kimiluminixxenza juża enżimi biex ittikketta l-antikorp. Teknikament, huwa immunoassay marbut ma' enzimi li juża kimika luminexxenti bħala sottostrat minflok kromoġenu. L-enzimi l-aktar użati huma horseradish peroxidase (HRP) u alkaline phosphatase (AP), kull wieħed għandu s-sottostrati luminixxenti tiegħu stess. Luminol huwa sottostrat kimiluminixxenti komuni ħafna użat għall-iskoperta ta 'HRP. HRP jikkatalizza d-dekompożizzjoni tal-luminol fil-preżenza ta 'perossidu biex jipproduċi intermedju ta' stat eċċitat. Flashs ta 'dawl viżibbli (massimu f'425nm) huwa emess mat-tħassir tal-intermedjarju singlet.
Reazzjoni Redox Medjata Reazzjoni Emissjoni tad-Dawl
Sistema CL oħra hija notevoli minħabba li r-reaġent huwa riġenerat u għalhekk jista 'jiġi riċiklat. Din is-sistema tutilizza ruthenium tris-bipyridine (bpy) bħala tikketta, tinvolvi reazzjoni ta' Ru(bpy)33+ u Ru(bpy)3+ biex tipproduċi stat eċċitati ta' Ru(bpy)32+ , speċi stabbli li titmermer għall-istat fundamentali billi temetti emissjoni oranġjo ta' 620 nm. Ru(bpy)33+ u Ru(bpy)3+ jistgħu jiġu elettroġenerati minn Ru(bpy)32+ bi tnaqqis f'madwar -1.3 V, u ossidazzjoni f'madwar {{ {10}}.3 V. Din is-sistema hija ddedikata għall-elettrokemiluminixxenza b'sensittività u speċifiċità ultrahigh.
Vantaġġi tas-Sistema ta 'Immunoassay ta' Chemiluminescence
Sensittività Għolja
Is-sensittività hija ċ-ċavetta għall-prestazzjoni superjuri tal-analizzatur tal-immunoassaġġ. Is-sensittività ta' xi analizzaturi tista' tilħaq 10 -16 mol / L (RIA għal 10-12 mol / L). Eżempju ieħor huwa substrati kimiluminixxenti (bħal AMPPD), il-konċentrazzjoni ta 'fosfatażi alkalina tista' tiġi skoperta milli s-sottostrat kromoġeniku li jkun sensittiv 5 х 10 ^ 5 darbiet.
Firxa Kinetika Lineari Wiesgħa
L-intensità tal-luminoxxenza tal-immunoassay tal-kemiluminixxenza hija lineari bejn 4 u 6 ordnijiet ta 'kobor fir-rigward tal-konċentrazzjoni tas-sustanza mkejla. Dan huwa vantaġġ sinifikanti meta mqabbel mal-medda ta' assorbiment (OD) ta' 2.0 għal immunoassays ta' enżimi kolorimetriċi.

Tul Tul tas-Sinjal tad-Dawl
It-tip glow CLIA jipproduċi sinjal tad-dawl li jdum għal sigħat jew saħansitra ġurnata. Dan ċertament jissimplifika l-operazzjoni u l-kejl sperimentali.
Il-Metodu ta 'Analiżi huwa Sempliċi u Mgħaġġel
Ħafna mill-analizzaturi tal-immunoassaġġ tal-kimiluminixxenza huma mod ta 'pass wieħed li jeħtieġ biss iż-żieda ta' reaġent wieħed (jew taħlita ta 'reaġenti).
Riżultati Stabbli, Żball Żgħir
Il-kampjun jarmi direttament id-dawl waħdu, mingħajr ebda irradjazzjoni tas-sors tad-dawl, u jelimina l-impatt ta 'diversi fatturi possibbli (stabbiltà tas-sors tad-dawl, tifrix tad-dawl, selettur tal-mewġ tad-dawl, eċċ.) għall-analiżi. Dan jagħmel ir-riżultati tal-analiżi sensittivi, stabbli u affidabbli.
Sigurtà Tajba u Ħajja ta 'Servizz twil
L-analizzatur tal-immunoassaġġ kimiluminixxenti jelimina l-użu ta 'sustanzi radjuattivi. S'issa, ma nstabx li kien ta 'ħsara. Barra minn hekk, ir-reaġenti użati għall-immunoassay huma stabbli u jistgħu jinħażnu sa sena.

- 96-platt tal-mikrotiteru tajjeb u siġillanti
- Dilwent tal-Kampjun
- Qbid u/jew skoperta ta' antikorpi
- Konjugat Avidin/HRP
- Aħsel Buffer
- Soluzzjoni tas-Sustrat
- Protokoll dettaljat
Applikazzjonijiet tas-Sistema ta 'Immunoassay ta' Chemiluminescence
Dijanjostiċi Kliniċi:CLIA tintuża b'mod estensiv fil-laboratorji kliniċi biex jiġu djanjostikati diversi mard u kundizzjonijiet mediċi. Jista 'jkejjel bijomarkaturi, ormoni, antikorpi, u analiti oħra indikattivi ta' mard speċifiku.
Endokrinoloġija:Huwa komunement użat biex jevalwa l-funzjoni tat-tirojde, il-livelli tal-ormoni riproduttivi u l-livelli tal-ormoni adrenali, li jgħin fid-dijanjosi u l-ġestjoni ta 'disturbi endokrinali.
Monitoraġġ Terapewtiku tad-Droga (TDM):CLIA huwa impjegat fit-TDM biex ikejjel il-konċentrazzjonijiet tad-droga fid-demm, u jiżgura li l-mediċini jkunu fil-medda terapewtika ottimali.
Allerġija u Immunoloġija:CLIA jintuża biex jiskopri antikorpi IgE speċifiċi għall-allerġeni fid-demm, u jgħin fid-dijanjosi ta 'allerġiji. Huwa wkoll utilizzat biex jevalwa r-rispons immuni u l-livelli ta 'antikorpi f'diversi disturbi immunoloġiċi.
Ittestjar ta' Mard Infettiv:CLIA tintuża ħafna għall-iskoperta ta 'aġenti infettivi, bħal viruses, batterji, u parassiti, f'kampjuni kliniċi.
Ittestjar tal-Mard Awtoimmuni:CLIA tintuża biex tiskopri awtoantikorpi assoċjati ma 'mard awtoimmuni, bħall-artrite rewmatika, lupus erythematosus sistemiku, u sklerożi multipla.
Onkoloġija u Bijomarkaturi tal-Kanċer:CLIA huwa applikat fl-onkoloġija biex jiskopri markaturi tat-tumur u antiġeni speċifiċi għall-kanċer.
Saħħa Riproduttiva:CLIA jintuża fis-saħħa riproduttiva biex ikejjel l-ormoni relatati mal-fertilità u t-tqala.
Ittestjar tad-Droga:CLIA hija impjegata fi programmi ta 'ttestjar tad-droga, screening tad-droga fuq il-post tax-xogħol, u tossikoloġija forensika biex tiskopri drogi ta' abbuż jew drogi terapewtiċi f'kampjuni bijoloġiċi, bħall-awrina u d-demm.
Riċerka Medika:CLIA hija għodda essenzjali fir-riċerka medika għall-kwantifikazzjoni tal-bijomolekuli u l-istudju tal-mekkaniżmi tal-mard. Jgħin biex jifhem il-progressjoni tal-mard, jidentifika bijomarkaturi ġodda, u jevalwa interventi terapewtiċi potenzjali.
Proċedura tas-Sistema ta 'Immunoassay ta' Chemiluminescence
Iddefinixxi l-Medda Dinamika Mistennija
Huwa importanti li tara l-firxa approssimattiva tal-konċentrazzjoni tal-analite fil-kampjun tiegħek. Barra minn hekk, trid tifhem x'inhuma l-aħjar firxa ta' konċentrazzjoni rakkomandata sabiex tiskopri l-analite mixtieq tiegħek.
Iddefinixxi l-Kampjun Ittestjat
It-tip ta' kampjun (eż. demm, serum, awrina, eċċ.) jgħinek tifhem il-firxa dinamika mistennija ta' analite li tinsab fil-kampjun.
Agħżel l-Antikorpi li għandhom jintużaw fl-Assaġġi
Int trid tagħżel antikorpi li huma speċifiċi ħafna għall-analite uniku tiegħek. L-ispeċifiċità hija essenzjali għas-suċċess tal-assaġġ tiegħek.
Agħżel l-Aħjar Żibeġ Manjetiċi Tiegħek
Ikollok bżonn tiddetermina x'inhuma l-aħjar daqs taż-żibeġ, l-erja tal-wiċċ tax-xoffa u l-kontenut ta 'ossidu tal-ħadid għall-assaġġ ta' l-analite speċifiku tiegħek.
Ottimizza l-Proċedura tal-Kisi
Meta tiksi ż-żibeġ tiegħek, trid tqis il-proprjetajiet ta 'adsorbiment taż-żibeġ, kwalunkwe rabta kovalenti li ser ikollok bżonn toħloq u l-effetti bijoloġiċi li tgħaqqad il-proteini maż-żibeġ tiegħek, jew jekk ikollok bżonn dawk bijo-attivati.
Agħżel il-Metodu ta' Omoġenizzazzjoni Tiegħek
L-għażla tiegħek tal-omoġenizzazzjoni tiddependi fuq it-tagħmir li għandek, il-persunal li jaħdem fuq it-tagħmir, id-daqs tal-kampjuni tiegħek u l-faċilità tal-użu fl-assaġġ.
Agħżel it-Teknoloġija ta' Separazzjoni Bijomanjetika Korretta
Din it-teknoloġija tgħin biex jitneħħew antikorpi ħielsa u kontaminanti oħra. Sistemi li jistgħu jgħinuk tivvalida faċilment il-proċess tiegħek u jistgħu jgħinuk iżidu l-proċess tiegħek huma preferuti.
Ittejjeb l-Immunoassays Tiegħek Meta Meħtieġa
Jekk tista' tagħmel l-assaġġ tiegħek aħjar, huwa importanti li tagħmel dan. Li tagħmel l-assaġġ tiegħek aktar effiċjenti, aktar preċiż u aktar faċli biex titwettaq huwa importanti għar-riżultati finali tal-analiżi tiegħek.
1.L-unità ta 'konċentrazzjoni awtomatika ta' dan l-assaġġ hija ng/mL jew nmol/L.
Fattur ta' konverżjoni:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2.Minħabba differenzi metodoloġiċi jew speċifiċità tal-antikorpi, jista 'jkun hemm devjazzjonijiet bejn ir-riżultati tat-test ta' reaġenti minn manifatturi differenti. Għalhekk, m'għandhomx isiru paraguni diretti biex tiġi evitata interpretazzjoni falza.
3.Meta l-konċentrazzjoni ta' 25-OH VD fil-kampjun taqbeż 100.00 ng/mL, tista' ssir dilwizzjoni tal-kampjun qabel il-kejl (rakkmandat 2-darbiet dilwizzjoni).
4.Kull riżultat taħt il-limitu minimu ta 'skoperta se jiġi rrappurtat bħala<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.

Prekawzjonijiet għall-Immaniġġjar
Tużax kits tar-reaġenti lil hinn mid-data ta' skadenza.
Tibdelx komponenti tar-reaġenti minn reaġenti jew lottijiet differenti.
Qabel it-tagħbija tal-Kit tar-Reaġenti fuq is-sistema għall-ewwel darba, il-Kit tar-Reaġenti jeħtieġ taħlit biex jissospendi mill-ġdid mikrożibeġ manjetiċi li jkunu ssetiljaw waqt il-ġarr. Għal struzzjonijiet dwar it-taħlit tal-mikrożibeġ manjetiċi, irreferi għat-taqsima Preparazzjoni tar-Reaġent ta’ dan il-fuljett tal-pakkett.
Biex tevita l-kontaminazzjoni, ilbes ingwanti nodfa meta topera b'kit reaġent u kampjun.
Maż-żmien, likwidi residwi jistgħu jinxef fuq il-wiċċ tas-septum. Dawn huma tipikament imluħa mnixxfa li m'għandhom l-ebda effett fuq l-effikaċja tal-assaġġ.
Biex tiġi evitata l-evaporazzjoni tal-likwidu fil-kits tar-reaġenti miftuħa fi friġġ, huwa rrakkomandat li l-kits tar-reaġenti miftuħa jkunu ssiġillati b'siġilli tar-reaġenti li jinsabu fl-imballaġġ. Is-siġilli tar-reaġent huma "użu wieħed", u jekk aktar siġilli huma meħtieġa, jekk jogħġbok ikkuntattjana.
Iċ-ċertifikat tagħna
Aħna għaddew minn diversi ċertifikati bħal CE u ISO, u l-prodotti li nipprovdu għandhom assigurazzjoni tal-kwalità.





Problemi Komuni tas-Sistema ta 'Immunoassay ta' Chemiluminescence
Bħala wieħed mill-aktar manifatturi u fornituri tas-sistema tal-immunoassaġġ ta 'kimiluminixxenza professjonali fiċ-Ċina, aħna qed jidhru minn prodotti ta' kwalità u servizz tajjeb. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li bl-ingrossa bl-ingrossa bl-irħis chemiluminescence immunoassay sistema mill-fabbrika tagħna. Ikkuntattjana għal aktar dettalji.
















