Manifatturi ta’ apparati IVD li ma jeħtiġux il-parteċipazzjoni tal-Korp Notifikat għall-IVDD iżda jeħtieġu l-parteċipazzjoni tal-Korp Notifikat għall-IVDR għandhom jimlew id-DOC kemm jista’ jkun malajr (qabel is-26 ta’ Mejju 2022) skont l-IVDD biex jikkwalifikaw għall-perjodu ta’ buffer.
Il-proċeduri jinkludu:
1) Ipprepara dokumenti tekniċi skont IVDD 98/79/KE;
2) Jinnomina rappreżentant awtorizzat tal-Unjoni Ewropea;
3) Imla r-reġistrazzjoni tal-apparat IVDD 98/79/KE;
4) Ippubblika fajls DOC;
5) Timplimenta s-sistema ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq skont l-IVDR 2017/746.